Validasi dan Verifikasi Metode Pengujian

DESKRIPSI

Validasi dan verifikasi metode merupakan suatu persyaratan yang wajib dilakukan oleh laboratorium sebelum menerapkan suatu metode pengujian atau kalibrasi. Selain itu, validasi dan verifikasi metode juga untuk mengetahui performance suatu metode secara periodik seiring dengan perubahan kinerja peralatan laboratorium yang digunakan di dalam metode uji tersebut, dan untuk memenuhi persyaratan ISO/IEC 17025 yang salah satu klausulnya mensyaratkan validasi metode uji sehingga presisi dan akurasinya dapat dipertanggungjawabkan. Suatu metode harus diverifikasi dan divalidasi karena setiap laboratorium memiliki kondisi yang beragam. Keragaman tersebut dapat terjadi karena perbedaan sarana, kompetensi personel, peralatan, dan bahan kimia yang digunakan. Umumnya metode validasi dan verifikasi dilakukan sebelum suatu metode (yang akan dirujuk) dipakai dalam kegiatan analisis rutin di laboratorium Uji. Disamping itu, laboratorium pengujian yang telah terakreditasi memiliki kewajiban untuk melakukan proses validasi atau verifikasi metode sebelum implementasi metode. Karakteristik kinerja metode yang divalidasi, sebagaimana dinilai untuk penggunaan yang dimaksud, harus relevan dengan kebutuhan pelanggan dan konsisten dengan persyaratan yang ditentukan. Karakteristik kinerja dapat mencakup, namun tidak terbatas pada, rentang pengukuran, akurasi, ketidakpastian pengukuran hasil, batas deteksi, batas kuantifikasi, selektivitas metode, linieritas, pengulangan atau reprodusibilitas, ketahanan terhadap pengaruh eksternal atau sensitivitas silang terhadap gangguan dari matriks sampel atau benda uji, dan bias. Laboratorium harus merekam prosedur yang digunakan untuk validasi, spesifikasi persyaratan, penentuan karakteristik kinerja metode, hasil yang diperoleh dan pernyataan tentang keabsahan metode, yang merinci kesesuaiannya untuk tujuan penggunaan.

TUJUAN

Setelah mengikuti pelatihan yang diselenggarakan PT Cakra Biwa Consultant peserta diharapkan mampu:

1. Memastikan keakuratan dan keandalan data pengujian
2. Mencapai kepatuhan terhadap standar akreditasi
3. Meningkatkan kompetensi personel laboratorium
4. Menjamin kesesuaian metode untuk tujuan yang dimaksudkan
5. Mengurangi risiko kesalahan dan meningkatkan jaminan mutu

MATERI PELATIHAN

1. Dasar-dasar statistika untuk laboratorium
2. Distribusi data & tingkat kepercayaan (distribusi normal, distribusi rectangular, distribusi triangular)
3. Review persyaratan ISO/IEC 17025 klausul 7.2
4. Pengertian & persyaratan validasi dan verifikasi metode
5. Parameter kunci dalam validasi dan verifikasi metode pengujian
6. Konfirmasi Identitas
7. Selektivitas
8. Limit Deteksi (Limit of Detection), LoD
9. Limit Kuantifikasi (Limit of Quantification), LoQ
10. Rentang Linieritas
11. Sensitivitas
12. Presisi
13. Akurasi
14. Robustness/ruggedness

METODE PELATIHAN

Pre Test Presentation Discussion Case Study Post Test Evaluation

FASILITAS

Training Kit Handout Certificate 1x Lunch & 2x Coffee Break Souvenir