Online Training - Manajemen Mutu & Quality Control Industri Farmasi

DESKRIPSI

Industri farmasi memiliki peran penting dalam menyediakan produk obat yang aman, efektif, dan bermutu tinggi bagi masyarakat. Untuk menjamin mutu produk yang dihasilkan, penerapan Manajemen Mutu dan Quality Control (QC) menjadi aspek vital sesuai standar Good Manufacturing Practices (GMP) dan regulasi BPOM. Pelatihan dari Cakra Biwa Consultant ini dirancang untuk membekali peserta dengan pemahaman mendalam mengenai konsep, metode, dan teknik manajemen mutu serta pengendalian mutu yang berlaku di industri farmasi, sehingga produk yang dihasilkan memenuhi standar nasional dan internasional.

TUJUAN

1. Memberikan pemahaman tentang prinsip-prinsip manajemen mutu dan QC di industri farmasi.
2. Membekali peserta dengan keterampilan dalam mengidentifikasi, menganalisis, dan mengendalikan faktor yang memengaruhi mutu produk farmasi.
3. Menjelaskan regulasi dan standar mutu yang berlaku (BPOM, WHO, ISO, GMP).
4. Mengembangkan kemampuan peserta dalam menyusun dan mengimplementasikan sistem manajemen mutu yang berkelanjutan.
5. Meningkatkan efektivitas proses audit internal dan eksternal terkait mutu produk farmasi

MATERI

1. Konsep Dasar Manajemen Mutu di Industri Farmasi
2. Regulasi & Standar Mutu Industri Farmasi (GMP, BPOM, WHO, ISO)
3. Sistem Manajemen Mutu Terpadu (Quality Assurance & Quality Control)
4. Proses Quality Control: sampling, pengujian bahan baku, produk antara, dan produk jadi
5. Dokumentasi & Pelaporan Mutu sesuai persyaratan regulasi
6. Manajemen Risiko Mutu (Quality Risk Management)
7. Penyusunan SOP & Instruksi Kerja untuk QC
8. Teknik Audit Internal & Eksternal Mutu Produk Farmasi
9. Studi Kasus & Best Practice penerapan manajemen mutu dan QC di industri farmasi