Online Training - Equipment & Qualification Process Validation

OVERVIEW Pelatihan "Equipment & Qualification Process Validation" dirancang untuk memberikan pemahaman mendalam tentang proses validasi peralatan dalam konteks industri farmasi, makanan, bioteknologi & manufaktur. Pelatihan ini bertujuan untuk membekali peserta dengan pengetahuan dan keterampilan yang diperlukan untuk melakukan validasi yang efektif dan efisien, serta memastikan bahwa peralatan yang digunakan memenuhi standar regulasi yang berlaku. TUJUAN

• Memahami konsep dasar validasi dan pentingnya dalam industri.
• Mengenal berbagai jenis validasi, khususnya pada peralatan.
• Mempelajari proses qualification, termasuk IQ, OQ, dan PQ.
• Mengembangkan keterampilan dalam dokumentasi dan prosedur validasi.
• Menerapkan praktik terbaik dalam validasi peralatan.

MATERI

1. Definisi dan pentingnya validasi dalam manufaktur.
2. Regulatory framework (FDA, ISO, GMP).
3. Dasar-Dasar Validasi
   • Konsep dasar validasi.
   • Jenis-jenis validasi: proses, metode, dan peralatan.
4. Proses Qualification
   • Installation Qualification (IQ)
   • Operational Qualification (OQ)
   • Performance Qualification (PQ)
5. Dokumentasi Validasi
   • Pentingnya dokumentasi yang baik.
   • Format dan contoh dokumen validasi
6. Tips untuk meningkatkan efisiensi proses validasi.
7. Persiapan untuk audit internal dan eksternal.
8. Menangani temuan audit terkait validasi.
9. Teknologi Terkini dalam Validasi
   • Penggunaan perangkat lunak dan alat digital untuk validasi.
   • Tren terbaru dalam industri manufaktur.
10. Study case dan diskusi