Good Laboratory Practices (GLP)

Dilihat 491

DESKRIPSI Good Laboratory Practices atau GLP adalah suatu cara pengorganisasian laboratorium dalam proses pelaksanaan pengujian, fasilitas, tenaga kerja dan kondisi yang dapat menjamin agar pengujian dapat dilaksanakan, dimonitor, dicatat dan dilaporkan sesuai standar nasional/internasional serta memenuhi persyaratan keselamatan dan kesehatan serta menekankan kepedulian terhadap lingkungan. Prinsip dasar dari sistem GLP ini adalah mendesain suatu sistem yang terstruktur secara baik sehingga dapat memastikan kualitas, keandalan dan integritas data, penarikan kesimpulan yang tepat dan ketertelusuran dari suatu hasil pengujian atau analisis. Untuk dapat mencapai keadaan terstruktur tersebut maka laboratorium haruslah menetapkan peran dan tanggung jawab kepada seluruh staf laboratorium agar peran dan fungsi dari masing masing personel laboratorium berjalan sesuai dengan fungsinya. Beberapa standard maupun guidelines terkait dengan penerapan Good Laboratory Practices (GLP) telah diterbitkan secara formal seperti ISO/IEC 17025 untuk laboratorium penguji (testing) dan laboratorium kalibrasi, ISO 15189 untuk laboratorium medik atau klinis serta OECD Series on Principles of Good Laboratory Practice (GLP) and Compliance Monitoring untuk laboratorium yang melakukan studi pra-klinis (pre-clinical study). Secara prinsip, standard dan guidelines tersebut mengatur bagaimana sebuah organisasi melakukan pengelolaan laboratorium secara komprehensif mulai dari aspek manajemen, aspek-aspek teknis, kesehatan dan keselamatan kerja, manajemen risiko, sampai dengan pengelolaan serta penanganan limbah laboratorium. Melalui praktik penerapan Good Laboratory Practices, diharapkan laboratorium dapat melakukan peningkatan secara terus-menerus (continual improvement), mencapai sasaran yang ditetapkan, menjamin kesehatan dan keselamatan personel serta bertanggung jawab terhadap lingkungan dan sekitar. Dalam rangka menjamin penerapan secara konsisten dan pengakuan secara formal, umumnya laboratorium mengikuti skema akreditasi dan sertifikasi. TUJUAN

Peserta Memahami Perkembangan Good Laboratory Practices (GLP)
Peserta Memahami Prinsip-Prinsip GLP
Peserta Memahami Aspek-Aspek Penerapan GLP
Peserta Memahami Manajemen Laboratorium Berdasar GLP
Peserta Memahami Operasional Laboratorium Berdasar GLP
Peserta Memahami Pengendalian Laboratorium Berdasar GLP

MATERI

Sejarah dan Perkembangan Good Laboratory Practices (GLP)
Pengenalan Standard Internasional Terkait GLP (ISO/IEC 17025, OECD-GLP dan ISO 15189)
Organisasi Laboratorium
Sistem Manajemen Mutu dan Dokumentasi di Laboratorium
Manajemen Personil Laboratorium
Fasilitas, Kondisi dan Akomodasi Laboratorium
Manajemen Peralatan
Manajemen Bahan Kimia (Chemicals) dan Bahan Habis Pakai (Consumable)
Pemilihan, Verifikasi dan Validasi Metode Pengujian Laboratorium
Pengambilan dan Penanganan Sampel
Pelaksanaan Pengujian, Dokumentasi Rekaman dan Pelaporan Hasil Uji
Penjaminan Mutu dan Keabsahan Hasil Laboratorium (Laboratory Quality Assurance)
Audit, Inspeksi dan Manajemen Review Laboratorium
Keselamatan dan Kesehatan Kerja di Laboratorium (Health and Safety in Laboratory)
Penanganan Limbah dan B3 (Bahan Berbahaya dan Beracun)