Dilihat 1
Good Document Practice Khusus Medical Device
DESKRIPSI PELATIHAN Good Document Practice Khusus Medical Device
Dalam industri alat kesehatan (medical device), kualitas produk dan kepatuhan terhadap regulasi adalah aspek yang sangat krusial. Good Documentation Practice (GDP) adalah bagian integral dari sistem manajemen mutu yang bertujuan untuk memastikan bahwa semua dokumentasi terkait produksi, distribusi, dan pemeliharaan alat kesehatan dilakukan secara akurat, tepat waktu, dan sesuai standar regulasi. Pelatihan GDP khusus untuk medical device ini diusulkan untuk meningkatkan pengetahuan dan keterampilan staf dalam menangani dokumentasi sesuai dengan pedoman dan regulasi yang berlaku.TUJUAN PELATIHAN Good Document Practice Khusus Medical Device
- Meningkatkan pemahaman tentang pentingnya Good Documentation Practice dalam industri alat kesehatan.
- Meningkatkan keterampilan praktis dalam penulisan, penyimpanan, dan pengelolaan dokumen yang sesuai dengan standar GDP.
- Memastikan kepatuhan terhadap regulasi yang berlaku, baik dari pihak otoritas lokal maupun internasional, seperti FDA, ISO 13485, dan lainnya.
- Mengurangi risiko ketidaksesuaian dokumentasi yang dapat berpengaruh pada kualitas produk dan keamanan pasien.
MATERI PELATIHAN Good Document Practice Khusus Medical Device
1. Pengenalan Good Documentation Practice (GDP)- Definisi dan konsep dasar GDP.
- Peran GDP dalam industri alat kesehatan.
- ISO 13485 dan persyaratan terkait dokumentasi.
- Regulasi FDA dan implikasinya terhadap dokumentasi.
- Protokol, SOP, catatan produksi, dan lainnya.
- Persyaratan dokumen untuk audit dan inspeksi.
- Teknik penulisan yang jelas dan tepat.
- Kesalahan umum dalam dokumentasi dan cara menghindarinya.
- Sistem manajemen dokumen elektronik (eDMS).
- Retensi dokumen dan pemusnahan dokumen lama.
- Persiapan dokumen untuk audit internal dan eksternal.
- Proses review dokumen dan perbaikan berkelanjutan
📈 Refresh Materi Anda dengan JOIN Pelatihan Good Document Practice Khusus Medical Device bersama PT Cakra Biwa Consultant!
🔗 [Daftar Sekarang] 💬 [Cek Jadwal Program]Jadwal Pelatihan Good Document Practice Khusus Medical Device
| Tanggal | Tempat | Kota |
|---|---|---|
| 26 - 28 Mei 2026 | - | Jakarta |
| 4 - 6 Agustus 2026 | - | Jakarta |
| 6 - 8 Oktober 2026 | - | Yogyakarta |
Formulir Pendaftaran
Silahkan isi FORMULIR PENDAFTARAN berikut dengan data yang benar agar
Kami dapat konfirmasi ulang kembali via email, WA maupun telepon.
HUBUNGI KAMI
Komplek Pertokoan Ruko Tritunggal No. T7, Jotawang, Bantul, Yogyakarta 55188
Phone : 0811 2949 265
Email : marketing1@cakrabiwa.co.id